Qualità e Certificazioni

Elevati livelli di qualità, sicurezza e servizio contraddistinguono da sempre come marchio di fabbrica l’attività Bioster, certificata dal 1996 secondo tutti gli standard internazionali dal prestigioso ente tedesco TÜV Product Service per la completa gamma dei servizi di:

    • sterilizzazione ad ossido di etilene, irraggiamento e vapore;
    • validazione processi, impianti, ambienti;
    • analisi microbiologiche, biologiche e chimiche;
    • progettazione, realizzazione e gestione di complete centrali di sterilizzazione ospedaliere
    • progettazione, realizzazione e certificazione impianti di sterilizzazione chiavi
      in mano

Bioster, attraverso un preciso programma di assicurazione di qualità, è in grado di facilitare i clienti nell’esecuzione dell’intero processo speciale definito "sterilizzazione", dialogando con un interlocutore capace di fornire alle aziende produttrici un servizio completo e certificato per incontrare molteplici esigenze.

La qualità dei servizi, la misurazione della soddisfazione dei clienti, la definizione di nuovi obiettivi di miglioramento, in linea con i desideri e le aspettative del mercato, sono le fondamenta e principi ispiratori dell’agire aziendale.

Il sistema qualità è costruito per sviluppare e incrementare con continuità livelli di servizio con standard elevati, garantendo ai clienti la tranquillità di offrire ai pazienti prodotti sterili sicuri e controllati; tutti gli operatori sono coinvolti, nell’ambito della propria attività, nell’applicazione e raggiungimento dei target di qualità aziendali periodicamente definiti.

Bioster opera ed è certificata in un sistema di qualità, in conformità alle normative internazionali:

    • UNI EN ISO 9001:2000
    • EN ISO 13485:2003
    • ISO EN ISO 14001:2004
    • ISO 17665:2007
    • ISO 11135:2007
    • ISO 11137:2008

Il sistema di qualità e quello ambientale dell’azienda vengono delineati nella loro struttura, nelle loro modalità gestionali ed attuative nel completo "Manuale di gestione integrata di qualità e ambiente".

Motivo di orgoglio per Bioster, e dimostrazione del livello di eccellenza qualitativa raggiunta, nonchè di grande interesse ed importanza per i nostri partners, sono gli accreditamenti e le certificazioni per la completa gamma dei servizi rilasciati a Bioster per:

il mercato americano - FDA
il mercato giapponese - PAL, MHLW